Kiểm định nồi hấp tiệt trùng

Nội dung

Kiểm định nồi hấp tiệt trùng là gì? tại sao phải kiểm định nồi hấp tiệt trùng?

Nồi hấp tiệt trùng là gì?

Nồi hấp tiệt trùng bản chất là buồng áp suất kết hợp với hơi nước, được chế tạo đặc biệt. Nồi hấp có chức năng tiệt trùng dụng cụ y tế, dụng cụ thí nghiệm, bình thủy tinh. Vì vậy nồi hấp được sủ dụng rộng dãi trong các trung tâm y tế, bệnh viện, các phòng khám, trạm xá.

Kiểm định nồi hấp tiệt trùng là gì?

Kiểm định nồi hấp tiệt trùng là hoạt động kỹ thuật được tiến hành theo một trình tự khoa học bởi tổ chức có chuyên môn cụ thể là các công ty kiểm định an toàn uy tín để đánh giá, kiểm tra tình trạng, chức năng, trạng thái của thiết bị, xác nhận nồi hấp liệu có đủ điều kiện để đưa vào vận hành hay không. Sau quá trình kiểm tra, nếu thiết bị đạt các yêu cầu kiểm định, đơn vị kiểm định sẽ cấp chứng chỉ chứng nhận cho tổ chức đang vận hành, phân phối thiết bị.

Tại sao phải kiểm định nồi hấp tiệt trùng?

Nồi hấp tiệt trùng khi hoạt động có nhiệt độ thấp nhất là 121 độ C và áp suất >= 1 Bar. Như vậy việc vận hành sử dụng nồi hấp cần người lao động có chuyên môn cao, và đảm bảo thật sự an toàn cho người sử dụng thiết bị.

Nồi hấp tiệt trùng là thiết bị nằm trong danh mục các thiết bị bắt buộc phải kiểm định theo quy định của nhà nước, bộ lao động và thương binh xã hội. Kiểm định nồi hấp tiệt trung mang lại những lợi ích sau:

Đảm bảo sự vận hành bình thường của thiết bị, không làm gián đoạn, gây rủi ro trong quá trình khám chữa bệnh cho con người
Nâng cao chất lượng công tác bảo trì, bảo dưỡng trang thiết bị y tế tại cơ sở
Tiết kiệm chi phí mua mới thiết bị để thay thế cho các máy cũ hỏng do không được bảo trì tốt
Đáp ứng các yêu cầu luật định về quản lý trang thiết bị y tế
Nâng cao hình ảnh uy tín của đơn vị trong lĩnh vực y tế với trang thiết bị chất lượng.

Phạm vi và tiêu chuẩn kiểm định nồi hấp tiệt trùng

Kiểm định nồi hấp tiệt trùng được áp dụng theo phạm vi và tiêu chuẩn của văn bản quy định về kiểm định nồi hấp tiệt trùng. Cụ thể quy trình và tiêu chuẩn được nêu trong bài viết dưới đây.

Phạm vi và đối tượng áp dụng:

Quy trình kiểm định an toàn nồi hấp tiệt trùng được ban hành kèm theo thông tư 54/2016/TT-BLĐTBXH ngày 28 tháng 12 năm 2016 của bộ lao động và thương binh xã hội.

Quy trình kiểm định nồi hấp tiệt trùng được áp dụng để kiểm định an toàn lần đầu, kiểm định an toàn định kỳ, kiểm định an toàn bất thường đối với các loại nồi hấp tiệt trùng có áp suất làm việc lớn hơn 0.7 bar. Hoặc nồi đun nước nóng có nhiệt độ nước lớn hơn 115 độ C thuộc thẩm quyền quản lý nhà nước của bộ lao động thương binh và xã hội.

Quy trình kiểm định an toàn nồi hấp tiệt trùng theo thông tư này không áp dụng cho các trường hợp sau:

nồi hấp tiệt trùng có dung tích không lớn hơn 25 lít, mà dung tích x áp suất không lớn hơn 200
nồi hấp tiệt trùng đốt bằng năng lượng hạt nhân
Bình bốc hơi mà nguồn nhiệt là hơi nước từ nơi khác đưa đến
nồi hấp tiệt trùng đốt bằng năng lượng mặt trời
nồi hấp tiệt trùng đốt bằng năng lượng điện
Các nồi hấp tiệt trùng đặt trên tàu hỏa, tàu thủy hoặc các phương tiện khác

Tiêu chuẩn kiểm định an toàn nồi hấp tiệt trùng

QCVN 01:2008 – BLĐTBXH – Quy chuẩn kỹ thuật quốc gia về an toàn lao động nồi hơi và bình chịu áp lực
TCVN 7704: 2007 – Nồi hơi – Yêu cầu kỹ thuật an toàn về thiết kế, kết cấu, chế tạo, lắp đặt, sử dụng và sửa chữa
TCVN 6413:1998 (ISO 5730:1992) – Nồi hơi cố định ống lò ống lửa cấu tạo hàn (trừ nồi hơi ống nước)
TCVN 6008-2010 – Thiết bị áp lực – Mối hàn . Yêu cầu kỹ thuật và phương pháp kiểm tra
TCVN 9385:2012 – Chống sét cho công trình xây dựng – Hướng dẫn thiết kế, kiểm tra và bảo trì hệ thống
TCVN 9358 : 2012 – Lắp đặt hệ thống nối đất thiết bị cho các công trình công nghiệp – Yêu cầu chung.

Trong trường hợp các quy chuẩn kỹ thuật quốc gia và tiêu chuẩn quốc gia viện dẫn tại quy trình kiểm định này có bổ sung, sửa đổi hoặc thay thế thì áp dụng theo quy định tại văn bản mới nhất.

Thời hạn kiểm định nồi hấp tiệt trùng

Thời hạn kiểm định kỹ thuật an toàn định kỳ là 02 năm. Đối với nồi hấp tiệt trùng đã sử dụng trên 12 năm thì thời hạn kiểm định kỹ thuật an toàn định kỳ là 01 năm.

Quy trình kiểm định an toàn nồi hấp tiệt trùng

Các bước kiểm định nồi hấp tiệt trùng

Khi kiểm định nồi hấp tiệt trùng và nồi đun nước nóng phải lần lượt tiến hành theo các bước sau:

Kiểm tra hồ sơ, lý lịch thiết bị
Kiểm tra kỹ thuật bên ngoài, bên trong
Kiểm tra kỹ thuật thử nghiệm
Kiểm tra vận hành
Xử lý kết quả kiểm định.

Lưu ý: Các bước kiểm tra tiếp theo chỉ được tiến hành khi kết quả kiểm tra ở bước trước đó đạt yêu cầu. Tất cả các kết quả kiểm tra của từng bước phải được ghi chép đầy đủ vào bản ghi chép hiện trường theo mẫu qui định tại Phụ lục 01 và lưu lại đầy đủ tại tổ chức kiểm định.

Điều kiện kiểm định nồi hấp tiệt trùng

Khi tiến hành kiểm định nồi hấp tiệt trùng phải tuân theo các điều kiện sau đây

nồi hấp tiệt trùng, nồi đung nước nóng phải ở trạng thái sẵn sàng đưa vào kiểm định an toàn
Hồ sơ và tài liệu của nồi hấp tiệt trùng và nồi đung nước nóng phải đầy đủ
Các yếu tố môi trường và thời tiết không làm ảnh hưởng tới kết quả kiểm định
Các điều kiện về vệ sinh an toàn lao động phải đáp ứng để kiểm định nồi hấp tiệt trùng.

Chuẩn bị kiểm định nồi hấp tiệt trùng

Trước khi kiểm định an toàn nồi hấp tiệt trùng phải thực hiện các công việc sau:

Thống nhất kế hoạch kiểm định, công việc chuẩn bị và phối hợp giữa tổ chức kiểm định thiết bị và cơ sở bao gồm ( hồ sơ, tài liệu của nồi hấp tiệt trùng, vệ sinh trong ngoài, tháo các cửa người chui, cửa vệ sinh, nhân lực và vật tư…)
Kiểm tra hồ sơ, lý lịch nồi hấp tiệt trùng
Chuẩn bị đầy đủ các phương tiện kiệm định phù hợp để phục vụ quá trình kiểm định thiết bị
Xây dựng và thống nhất các biện pháp đảm bảo an toàn trước khi kiểm định thiết bị. Trang bị đầy đủ phương tiện, dụng cụ bảo vệ cá nhân đảm bảo an toàn trong quá trình kiểm định nồi hấp tiệt trùng.

Tiến hành kiểm định an toàn nồi hấp tiệt trùng

Yêu cầu tháo xả hết môi chất bên trong thiết bị, làm sạch bên trong và bên ngoài thiết bị trước khi thực hiện các bước kiểm định an toàn tiếp theo. Khi tiến hành kiểm định phải thực hiện theo trình tự sau:

Kiểm tra kỹ thuật bên ngoài
Kiểm tra kỹ thuật bên trong
Kiểm tra kỹ thuật thử nghiệm
Kiểm tra vận hành

Đánh giá kết quả: Kết quả đạt yêu cầu khi nồi hấp tiệt trùng, các thiết bị phụ trợ, các thiết bị đo lường bảo vệ làm việc bình thường, các thông số ổn định

Xử lý kết quả kiểm định nồi hấp tiệt trùng

Lập biên bản kiểm định nồi hấp tiệt trùng với đầy đủ nội dung theo mẫu quy định tại phụ lục 02 trong quyết định này

Các thành phần thông qua trong biên bản kiểm định nồi hấp tiệt trùng bắt buộc phải có tối thiểu thành viên sau ( đại diện cơ sở hoặc người được cơ sở ủy quyền, người được cử tham gia và chứng kiến kiểm định, kiểm định viên thực hiện kiểm định)

Ghi tóm tắt kết quả kiểm định vào lý lịch của kiểm định an toàn nồi hấp tiệt trùng.

Khi kết quả kiểm định nồi hấp tiệt trùng đạt yêu cầu kỹ thuật an toàn, kiểm định viên dán tem kiểm định cho nồi hấp tiệt trùng. Tem kiểm định an toàn thiết bị được dán ở vị trí dễ quan sát.

Nếu kết quả kiểm định lò hơi đạt yêu cầu kiểm định an toàn kỹ thuật thì cấp giấy chứng nhận kiểm định nồi hấp tiệt trùng cho cơ sở, nếu chưa đạt yêu cầu thì phải kiến nghị cơ sở khắc phục và thời gian khắc phục đồng thời gửi biên bản kiểm định và thông báo về cơ quan quản lý nhà nước về lao động địa phương, nơi lắp đặt sử dụng nồi hấp tiệt trùng.